ניסויי מפתח קליניים

בשנים האחרונות הוכיחו ניסויים קליניים בולטים שנערכו במעבדות המחקר שלנו את השפעותיהם החיוביות של מוצרינו, העשויות להיות מצילות חיים.

במחקר המפתח LIFE, נטילת OCSAAR (משווקת בישראל תחת השם אוקסאאר) אחת ליום הפחיתה באופן משמעותי את הסיכון ללקות בשבץ.

רשויות פיקוח אישרו התווייה חדשה נוספת ל-® OCSAAR (טבליות losartan potassium) המשמשת להורדת לחץ דם. על פי ההתוויה החדשה משמשת OCSAAR להורדת הסיכון לשבץ בקרב מטופלים הסובלים מיתר לחץ דם והיפרטרופיה של העלייה השמאלית LVH). OCSAAR) הוא חסם קולטני האנגיוטנזין II היחיד המשמש להפחתת הסיכון לשבץ בקרב מטופלים הסובלים מיתר לחץ דם ומ-LVH.

מחקר חדש הוכיח את השפעותיה מצילות החיים של ZOCOR  (משווקת בישראל תחת השם סימוביל)

רשויות פיקוח אישרו שינויים במידע ההתוויה של (ZOCOR®(Simvastatin על מנת לכלול תוצאות ממחקר המפתח להגנה על הלב שנערך ב-ZOCOR 40 מ"ג, המחקר הגדול ביותר שבוצע בתחום הטיפול בכולסטרול. ZOCOR 40 מ"ג היא התרופה הראשונה והיחידה להורדת רמת כולסטרול שאושרה להפחתת הסיכון להתקפי לב ולשבץ בקרב אנשים הסובלים ממחלות לב או מסוכרת, ללא קשר לרמת הכולסטרול.

חיסונים ניסיוניים ל-HIV מבית Merck ו-Aventis המשמשים במשולב יוצרים תגובה חיסונית מעודדת כנגד HIV בקרב קופים

שילוב של שני חיסונים ניסיוניים כנגד HIV-1 שפותחו על ידי Aventis Pasteur, חברת בת של Aventis, ועל ידי MSD, העלו את רמותיהן של תגובות חיסוניות תאיות כנגד זיהום ב-HIV-1 בקרב קופים, בשיעור העולה על זה שנצפה בשימוש בכל אחד מחיסונים אלה בנפרד. כתוצאה מכך, מדענים משתי החברות מתכננים מחקר משותף בבני אדם.

השתתפות מטופלים

מחקרים קליניים מציעים למטופלים אפשרות להפיק תועלת מהטיפולים החדשים ביותר, ללא עלות, בעת בדיקת בטיחותן ויעילותן של תרופות חדשות. ההגנה על בטיחות המטופלים ועל פרטיותם הם הגורמים החשובים ביותר בתכנון מחקרים קליניים. ב-2005 ביצעה MSD ישראל 13 מחקרים ב-27 אתרים.
אנו מחויבים לתכנון, יישום, עריכה, ניתוח ודיווח על מחקרים אלה בהתאם לסטנדרטים האתיים והמדעיים הגבוהים ביותר.

השתתפות חוקרים

מעבדות המחקר שלנו מתכננות ומבצעות מחקרים קליניים בשיתוף עם חוקרים קליניים חיצוניים. מחקרים אלה מספקים את נתוני הבטיחות והיעילות הדרושים לאישור התרופות והחיסונים החדשים הפוטנציאליים שאנו מפתחים. בנוסף, מחקרים אלה חושפים התוויות חדשות למוצרים קיימים. במקרים הרלבנטיים, תוצאות המחקרים מתפרסמות בכתבי העת הרפואיים המובילים בעולם.

מחלקת הפרמקולוגיה הקלינית והמחלקה הרפואית מאורגנות על פי תחומי טיפול ופועלות בצמוד לחברות הבת שלנו ולחוקרים אקדמיים ברחבי העולם בעת עריכת מחקרים בינלאומיים. חוקרים קליניים הם חלק אינטגרלי מצוותי הפרויקט ומעורבים בכל התחומים הקשורים לפיתוח תרופה, לרבות ביולוגיה, כימיה, ביו-סטטיסטיקה, חילוף החומרים של התרופה, מחקר ופיתוח פרמצבטי, אפידמיולוגיה, נושאי רישוי ושיווק.