הצהרת פרטיות במסגרת ניהול מידע רפואי וניטור תרופתי (Pharmacovigilance)

הצהרת פרטיות זו מהווה חלק בלתי נפרד ממדיניות הפרטיות של MSD והיא מיועדת לאנשים שמידע אודותיהם יעובד על ידי MSD בישראל במסגרת ניהול מידע רפואי, ניטור תרופתי (pharmacovigilance) והתהליכים הנלווים לכך.

כפי שמצוין במדיניות פרטיות זו, המונח ”MSD“ משמעו Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, חליפיה, חברות הבת שלה, חטיבותיה וקבוצותיה ברחבי העולם, ובכלל זה באופן ספציפי, חברת מרק שארפ ודוהם (ישראל – 1996) בע”מ, זאת למעט מיזמים משותפים בהם MSD הינה צד.

בעלת השליטה האחראית על איסוף ועיבוד המידע האישי שלך היא חברת מרק שארפ ודוהם (ישראל – 1996) בע”מ.

הבסיס המשפטי לעיבוד המידע האישי שלך הוא הסכמה ו/או חובה מכוח הדין החל בנוגע לניהול מידע רפואי וסוגיות ניטור תרופתי בישראל.

אינך מחויב על פי חוק למסור מידע אישי ל-MSD, ומסירתו נעשית מרצונך החופשי. עם זאת, אם תבחר שלא למסור ל-MSD את המידע האישי שלך, ייתכן ש-MSD לא תוכל ליצור עמך קשר או לטפל בפנייתך במלואה.

בעת מסירת המידע האישי שלך ל-MSD, אתה מסכים לכל תנאי מדיניות הפרטיות של MSD, לרבות הצהרת פרטיות זו. אם אינך מסכים לכל אחד מהתנאים המפורטים במדיניות הפרטיות זה, אנא הימנע ממסירת המידע האישי שלך ל-MSD.

במקרה של סתירה או אי-התאמה בין תנאי הצהרה זו לבין מדיניות הפרטיות של MSD, יגברו הוראות הצהרת פרטיות זו. הניסוח בלשון זכר הינו מטעמי נוחות בלבד ומתייחס לכל המגדרים.

1. מידע אישי המעובד על ידי MSD 

בהצהרת פרטיות זו, וכאשר הוא נקרא יחד עם  מדיניות הפרטיות של MSD, למונח ”מידע אישי“ תהיה המשמעות כפי שנקבעה בחוק הגנת הפרטיות, התשמ”א-1981.

אנו מעבדים מידע אישי הנאסף באופן ישיר או עקיף.

איסוף ישיר: אנו אוספים את המידע שלך ישירות ממך, למשל כאשר אתה פונה אלינו לקבלת מידע רפואי, או כאשר אתה מדווח לנו על תופעת לוואי, או על תלונה בנוגע לאיכות התכשיר.

איסוף עקיף: אנו אוספים את המידע שלך באופן עקיף, למשל כאשר אדם שאינו המטופל עצמו מוסר דיווח ניטור תרופתי (pharmacovigilance). מידע זה נאסף בעיקר במסגרת הדיווח, אך גם במסגרת אינטראקציות עוקבות עם המדווח או עם גורמים נוספים שמהם ייתכן שנאסוף מידע הנדרש לצורך הערכת תופעת הלוואי, או תלונה בנוגע לאיכות התכשיר (כגון אנשי מקצוע בתחום הבריאות).

אנו מעבדים את המידע האישי הבא:

• פרטי הפונה/המדווח: פרטי זיהוי (שם משפחה, שם פרטי, פרטי קשר כגון מספר טלפון ודואר אלקטרוני); במידת הרלוונטיות, מידע על עיסוק מקצועי (מקצוע, סוג התמחות, פרטי קשר מקצועיים); פרטי התחברות (במקרה של הזדהות דרך חשבון MSD Connect); ומידע שהועבר במסגרת הבקשה או הדיווח;
• מידע על התכשיר: פרטי זיהוי בנוגע לתכשיר הרלוונטי לבקשה או לדיווח, כגון זמינות התכשיר או תלונת איכות;
• מידע על המטופל הנדרש להערכת תופעת הלוואי:
  • מידע המזהה בעקיפין את האדם שנחשף לתופעת הלוואי (פרטי זיהוי כמו גיל, שנת או תאריך לידה, מגדר, משקל, גובה) או מספר זיהוי אישי;
  • מידע מזהה בנוגע לתכשיר שאליו מתייחס הדיווח על תופעת הלוואי, לרבות, סוג התכשיר, המכשור הרפואי או הציוד שבו נעשה שימוש, מספר סידורי וכו’;
  • מידע רפואי, כגון טיפולים שניתנו, תוצאות בדיקות, אופי תופעות הלוואי, היסטוריה רפואית אישית או משפחתית, מחלות או אירועים הקשורים לכך, גורמי סיכון, היריון, ומידע הנוגע לאופן הרישום והשימוש בתכשירים רפואיים, ולהתנהלות הטיפולית של הרופא הרושם או אנשי המקצוע בתחום הבריאות המעורבים בטיפול במחלה או בתופעת הלוואי, לפי העניין;
  • מידע נוסף הנאסף ככל שנדרש לצורך הערכת תופעת הלוואי, לרבות מידע על חיי עבודה; שימוש בטבק, אלכוהול או סמים; הרגלי ואורחות חיים והתנהגויות; ומוצא אתני (ככל שיש לכך השלכה על היעילות או הבטיחות של התכשיר הרפואי, המכשור הרפואי או הציוד).
• הקלטת קול של השיחה ותמלול השיחה (ככל שרלוונטי);
• פרטי הזיהוי של נושא המידע המממש את זכויותיו (שם משפחה, שם פרטי), פרטי יצירת קשר (טלפון, אימייל או כתובת) לצורך מסירת מענה, נושא הבקשה ותוכן ההתכתבויות.

2. מטרות עיבוד מידע אישי

המידע האישי מעובד לצורכי מידע רפואי או ניטור תרופתי (pharmacovigilance) לשם ניהול הפעילויות הבאות:

• מידע רפואי ופרמצבטי בנוגע להתמחויות ש-MSD פועלת כיצרנית או כמפיצה;
• תלונות בנוגע לאיכות התכשירים;
• חשדות לזיוף (counterfeiting), שימוש לרעה (misappropriation) או סילוף (falsification);
• משוב מאנשים הפונים אלינו על הצעות לשיפור;
• פניות הנוגעות לבקשות לגישה מוקדמת לתכשירים;
• משוב חיובי או שלילי (כגון חוסר שביעות רצון בעקבות בעיות אספקה בתכשירי MSD);
• תלונות בנוגע לאיכות המידע השיווקי הנמסר;
• דיווחים על רישום תרופה באופן שאינו הולם;
• פניות בנוגע לזמינות התכישירם שלנו, לרבות אספקת חירום של תכשירים חיוניים;
• בקשות לקבלת עותקים של מסמכים;
• הערכה, שיפור שירותים, סקרי שביעות רצון וסטטיסטיקה;
• איסוף, רישום, ניתוח, ניטור, תיעוד, העברת ושמירה של מידע הנוגע לתופעות לוואי;
• התכתבויות ותקשורת עם המדווח על תופעות לוואי או עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות שניתן לפנות אליהם לצורך בנוגע לתופעות לוואי שדווחו, תוך שמירה על חובת סודיות רפואית (אנשי מקצוע רפואיים המצעים מעקב אחרי המטופל וכו’).

כאשר אתה מתקשר ל-MSD ומשאיר הודעה במענה הקולי, המידע האישי שלך מעובד על ידי MSD לצורך מסירת מידע על זמינות התכשירים שלנו ו/או לשם איתור דיווחים אפשריים של ניטור תרופתי (pharmacovigilance) או תלונות על איכות התכשירים, כדי ליצור עמך קשר בשנית.

כאשר אתה מממש את זכויותיך כנושא המידע, המידע האישי שלך יעובד על ידי MSD לצורך טיפול ומסירת מענה לבקשתך.

3. העברת מידע אישי לצדדים שלישיים בישראל ובחו”ל

המידע האישי שלך מועבר, ככל הנדרש, למטרות המפורטות לעיל, לצדדים שלישיים בישראל ובחו”ל, אשר ייתכן שאינן מספקות רמת הגנה על מידע זהה לזו הנדרשת בישראל, ובכלל זה:

• קבלני משנה, שותפים, ספקים ונותני שירותים המעבדים מידע בהתאם להנחיית MSD;
• חברות בקבוצת MSD בכל העולם, לרבות שווייץ ובאיחוד האירופי וחברת האם Merck & Co, Inc, Rahway, NJ, USA;
• צדדים שלישיים שמוצריהם הרפואיים, המכשורים הרפואיים או הציוד שלהם עשויים להיות קשורים;
• אנשי מקצוע בתחום הבריאות המעורבים במעקב ובטיפול המטופל וכן אנשי מקצוע בתחום הבריאות או אנשי גורמים מקצועיים אחרים היכולים למסור מידע נוסף;
• רשויות המוסמכות להערכת מוצר רפואי, מכשור רפואי או ציוד רפואי;
• רשויות לאומיות (ובפרט משרד הבריאות), רשויות זרות או בינלאומיות המוסמכות בתחום ניטור תרופתי (pharmacovigilance).

העברות מידע כאמור מתבצעות בהתאם לדין החל, לרבות תקנות הגנת הפרטיות (העברת מידע אל מאגרי מידע שמחוץ לגבולות המדינה), תשס״א–2001.

כמו כן, יישמנו מנגנוני אבטחה וציות מתאימים כדי להבטיח שהמידע האישי שלך מוגן כנדרש וזכויותיך מכובדות, כגון כללים תאגידיים מחייבים (Binding Corporate Rules), הסכמי סעיפי מודל (Model Clause Agreements) או סעיפים חוזיים להגנה על מידע שאושרו על ידי האיחוד האירופי, וכללי פרטיות גלובליים חוצי גבולות (Global Cross-Border Privacy Rules). בנוסף, מקבלי המידע האישי שלך מחויבים בחובות סודיות במסגרת משפטית מחייבת. ניתן לקבל מידע נוסף על אמצעים אלו ועל הזכויות המוקנות לך מכוחם באמצעות פנייה ל-משרד הפרטיות הגלובלי (Global Privacy Office).

4. תקופת שמירת מידע אישי 

MSD שומרת את המידע האישי שלך למשך התקופה הדרושה באופן סביר לשם מטרות איסופו ועיבודו המתוארות לעיל, והכל בהתאם לדרישות הדין החלות לגבי דיווח או שמירת תיעוד, וכן בהתאם למדיניות הפנימית של החברה.

5. זכויותיך כנושא המידע

MSD תנקוט בצעדים סבירים כדי להבטיח שהמידע האישי שאנו אוספים הוא מדויק, עדכני ושלם.

נוסף לזכות לגשת למידע אישי או לתקן אותו, ייתכן שתהיה זכאי, בהתאם לחוק החל, להתנגד או לבקש להגביל, למחוק או לנייד את המידע האישי שלך. נענה לבקשות אלו בהתאם לדין החל ולנהלים הפנימיים שלנו. יש להגיש בקשות לממונה על הפרטיות באמצעות הטופס ב-מדיניות הפרטיות של MSD.

אם יש לך שאלות, תלונות או בקשות בנוגע לציות שלנו להצהרה זו, אנא צור קשר בפרטים שלהלן:

ישראל
הממונה על הפרטיות (The Privacy Officer)
החרש 34, הוד השרון, ישראל
דואר אלקטרוני: msd_privacy_isr@msd.com

אם יש לך בקשות נוספות לגבי אופן השימוש שעושה MSD במידע האישי שלך או לגבי תגובתנו לבקשותיך למימוש זכויותיך, עומדת לך האפשרות להגיש תלונה לרשות הגנת הפרטיות או לבית המשפט המקומי, לפי העניין.

6. עדכונים להצהרת הפרטיות    

MSD עשויה לעדכן מעת לעת את מדיניות פרטיות זו, והיא שומרת לעצמה את הזכות לשנות, להוסיף או להסיר חלקים מהמדיניות לפי שיקול דעתה. אם MSD תחליט לעדכן את המדיניות, נפרסם את הנוסח המעודכן באתרי האינטרנט שלנו, ובמקרים מסוימים אף נמסור הודעה על השינויים באמצעות דואר אלקטרוני.

הצהרת פרטיות זו עודכנה לאחרונה: פברואר 2026